3D Volodimir Zozulinskyi/shuttertock.com

TRANSLATION ANALYTIK & SENSORIK

Im Bereich der Analytik bietet HELIX umfassende Unterstützung für die genannten Produktklassen, einschließlich Arzneimittel (AM), Medizinprodukte, Lebens- und Nahrungsergänzungsmittel (LM/NEM), Kosmetika (KOS), Desinfektionsmittel (DM>), Herbizide, Umweltparameter, CO2-Zertifikate, Tierersatzmethoden wie 3D Screening Hautmodell (New Approach Technologies) und weitere. Wir führen analytische Prüfungen entweder direkt bei der Micromun GmbH - Gründungsmitglied der HELIX-, dem Sensoriklabor der Hochschule Neubrandenburg-ZELT oder dem Fraunhofer IGB Stuttgart durch oder koordinieren diese über weitere langjährigen Partnerschaften mit den HELIX-Partnern. Prüfungen, die nicht innerhalb des HELIX-Netzwerks durchgeführt werden können, werden dabei gezielt an geeignete Einrichtungen unseres erweiterten Partnernetzwerks allokiert, um eine vollständige und qualitätsgesicherte Bearbeitung aller Prüfanforderungen sicherzustellen. Durch diese enge Zusammenarbeit stellen wir sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen exakt eingehalten werden und (Entwicklungs) Produkte die höchsten Qualitätsstandards erfüllen.

Analytik AM I LM I DM

Sensorik LM I KOS

3D Hautmodelle

Umweltanalytik

Analytik Arznei-, Lebens- und Desinfektionsmittel

Prüfung von Lebensmitteln und Futterstoffen

Prüfung von bakteriologischen Parametern in fertigen Lebensmitteln, Halbfertigwaren, Futtermitteln, Rohstoffen (DIN EN ISO 17025)
Molekularbiologische Diagnostik von Kontaminationen für den qualitativen und quantitativen Nachweis von Viren und Mikroorganismen
moderne MALDI-TOF-MS

Prüfung von Arzneimitteln

zellbiologische, molekularbiologische, immunochemische und biochemische Methoden
Bestimmung der Viruslast in biologischen Arzneimitteln für eine breite Palette von tier- und humanpathogenen Viren
molekularbiologische und immunologische Assays für Identitätstestung von Arzneimitteln
bakterieller Endotoxine mittels LAL-Test entsprechend Europäischer Pharmakopoe
Virus- und TSE-Abreicherungsstudien (GLP-Bedingungen) zur Validierung der TSE-Sicherheit bzw. der Virussicherheit pharmazeutischer Herstellungsprozesse
Molekularbiologische Diagnostik von Kontaminationen für den qualitativen und quantitativen Nachweis von Viren und Mikroorganismen
Entwicklung von Prüfmethoden

Screening antiviraler Substanzen

Prüfung antiviralen und zytotoxischen Wirkung
Entwickelung entsprechender Assays

Prüfung von Desinfektionsmitteln

Begutachtung der Wirkung auf Viren entsprechend

europäischen Normen (DIN EN 14476)
Richtlinien des Robert-Koch-Institutes (RKI)
Richtlinien der deutschen Gesellschaften VAH/DGHM, DVV und DVG

Micromun

Sensorik Lebensmittel & Kosmetika

Sensorik ist ein multidisziplinäres Feld, das sich mit der Erfassung und Bewertung von Sinneseindrücken befasst. Die Produkteigenschaften von Lebensmitteln und Kosmetika werden durch die menschlichen Sinnesorgane Augen, Nase, Mund und Gehör erfasst und nach verschiedenen Mustern analysiert. Die sensorische Prüfung dient der Beurteilung von Lebensmitteln und Kosmetika, um eine hochwertige Qualität für den Verbraucher sicherzustellen. Die Bewertung sensorischer Eigenschaften wie Geschmack, Geruch, Aussehen und Textur spielt eine wesentliche Rolle für die Akzeptanz und den Erfolg von Produkten aus dem Lebensmittel- und Kosmetikbereich.

©FPS Anklam GmbH

Sensorische Prüfungen werden in den Bereichen der Produktentwicklung, Qualitätskontrolle und Forschung durchgeführt, beispielsweise um die Haltbarkeit festzulegen und damit Überalterung bzw. den Verderb von Lebensmitteln zu erkennen oder Standardisierung von Produkten und Anpassung an Verbrauchererwartungen. HELIX bietet diese Dienstleistung in Zusammenarbeit mit der Hochschule Neubrandenburg /ZELT an.

Im ZELT gGmH Prüflabor gemäß DIN 10962 mit 15 Testkabinen, das mit moderner Klimatechnik für konstante Testbedingungen ausgestattet ist, können sensorische Prüfungen mit geschultem Testpanel auf hohem Niveau durchgeführt werden. Softwaregestützte Datenerfassung und statistische Auswertung bilden die Grundlage einer umfassenden Analyse und Beurteilung der Ergebnisse.

ZELT Sensorik Lab

Metabolisch aktive 3-D in vitro Hautmodelle

In der Dermatologie und Pharmakologie sind noch immer In-vivo-Studien am Tier erforderlich, bevor Wirkstoffe und Formulierungen am Menschen getestet werden dürfen. New Approach Methodologies und insbesondere zellbasierte in-vitro-Modelle gewinnen hier jedoch erheblich an Bedeutung. So sind viele Ergebnisse aus Tierversuchen, insbesondere wenn das Immunsystem involviert ist, nicht direkt auf dem Menschen übertragbar. 3D-Hautmodelle sind von wesentlicher Bedeutung bei der Risikobewertung neuer Produkte und in der kosmetischen Forschung, wo Tierversuche in Europa vollständig verboten sind.

Mit unserer jahrzehntelangen Expertise in der Entwicklung von monoklonalen Zelllinien, dem Umgang mit (pathogenen) Mikroorganismen sowie dem Arbeiten nach höchsten Qualitätsstandards entwickelt der HELIX Partner Fraunhofer IGD 3D-Hautmodelle in verschiedener Komplexität, sowohl zur Darstellung von gesunder Haut als auch für deren Krankheitsbilder.

Die Hautmodelle können – je nach Anwendung – neben Komponenten der Haut auch Immunzellen, Mikroorganismen und Reporter-Systeme für die Aktivierung von zellulären Signalwegen beinhalten. Dazu zählen die Fraunhofer IGD Reporterhaut-Modelle zur Untersuchung von Zellstressantworten, Krankheitsmodelle der Haut wie Psoriasis, 3D-Mikrobiom- und Infektionshautmodelle, Dreidimensionale tierische Hautmodelle.

Fraunhofer IGB

Umweltanalysen

Umweltanalysen umfassen die Untersuchung von Wasser, Boden und Luft auf chemische, physikalische und mikrobiologische Belastungen. Dazu gehören unter anderem Trink- und Grundwasseranalysen, Bodenuntersuchungen auf Schadstoffe sowie Emissions- und Immissionsmessungen in der Luft. HELIX hat sich hierzu als Analytik- und Regulatorik-Partner des Heil- und Bäderverbandes Mecklenburg-Vorpommern e.V., Mitglied seit 2025, für die Rezertifizierung von Kurorten qualifiziert.

Für Probenahmen und Trinkwasseruntersuchungen ist das HELIX-Mitglied MICROMUN seit 2022 nach DIN EN ISO 17025 akkreditiert und führt mikrobiologische Untersuchungen von Wasser für verschiedene Anwendungsbereiche durch. Im Bereich Trinkwasser wird unter anderem anderem Gesamtkeimzahl, Enterokokken, E. coli, coliforme Keime, Pseudomonas aeruginosa und Legionellen nach anerkannten Normverfahren analysiert. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Planung und Durchführung von Legionellenuntersuchungen.

Micromun